口罩过滤效率检测方法有哪些

口罩细菌过滤效率)系统对医用外科口罩的细菌过滤效率进行检测,以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照,评价医用外科口罩对细菌微生物的阻留效果,并分析BFE系统性能的稳定性,以期对规范和提高医用外科口罩产品质量检测与监管有所帮助。

口罩细菌过滤效率)系统对医用外科口罩的细菌过滤效率进行检测,以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照,评价医用外科口罩对细菌微生物的阻留效果,并分析BFE系统性能的稳定性,以期对规范和提高医用外科口罩产品质量检测与监管有所帮助。

1.材料与方法

1.1一般材料

漩涡混合器,BFE系统,胰蛋白酶大豆琼脂培养基、胰蛋白酶肉汤;金黄色葡萄球菌(ATCC6538)购买于中国食品药品检定研究院,目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。

1.2方法

1.2.1菌悬液制备

取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/mL的菌悬液。

1.2.2样品预处理

检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。

1.2.3口罩过滤效果测试

①按照医用外科口罩标准YY检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。

②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。

③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。

④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。

口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×百分百(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科口罩技术要求》(YY)规定细菌过滤效率应大于百分之95。

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