怎样检测羟丙基甲基纤维素粘度与酸碱度呢?

羟丙基甲基纤维素是属于非离子型纤维素混和醚中的1个类型。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常于眼科学作为润滑科,又或在口服中充当辅料或赋型剂,多见于各类不一样类型的商品,以下是检测六步骤。

步骤一

取本产品1.0g(以干躁品计),边拌和边添加90℃的水50g中,水冷却后,用水调节溶液至100g,拌和至溶解充分,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),PH值应是5.0~8.0。

步骤二

取本产品10.0g,按干躁品记算,加90℃的水使样品与水总重为500.0g,制成2.0% (g/g)的混悬液,充分拌和约10分钟;

直至颗粒得到充分均匀的分散和润湿,置冰浴中水冷却,水冷却过程中继续拌和40分钟,离心去除气泡,必要时加冷水调节重量。

步骤三

用单圆筒旋转式黏度计(粘度低于100Pa.s的样品能用NDJ-1型测定,超过或等于100Pa.s的样品能用NDJ-8S型测定,或其他适宜的经检定合格的黏度计)。

步骤四

在20℃±0.1℃,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G 第二法),标示粘度低于600mPa.s者,粘度应是标示粘度的80%~120%;标示粘度大于等于600mPa.s者,粘度应是标示粘度的75%~140%。

步骤五

取本产品1.0g,置烧杯中,加80~90℃的热水100ml,溶胀约15分钟后,在冰浴中水冷却,加水300ml(必要时可适当增加水的体积,确保溶液滤过),并充分拌和。

步骤六

用经105℃干躁至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干躁至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。