盘点,国内口罩标准介绍及规范

在我国医用口罩的安全防护工作能力由高到低先后是医疗器材防尘口罩、医疗器材外科口罩、一般医用外科口罩。不一样种类的防护口罩遵照不一样的规范,不一样防护口罩应用领域不尽相同。今天咱们就来聊聊医用外科口罩标准有那些?

我国医用外科口罩标准为GB2626-2019呼吸防护自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩、GB/T32610-2016平时防护型口罩技术标准、YY/T0969-2013一次性使用医用外科口罩、YY0469-2011医疗器材外科口罩、GB19083-2010医疗器材防尘口罩技术标准,下列详解各关键规范。

GB2626-2019型口罩

该规范第一版为1981年公布(GB2626-1981),1992、2006、今年各自开展过三次升级,2019版改成“呼吸防护自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩”,没有“用具”二字。在其中GB2626-2019版于2019-12-31公布,2020-07-01执行,标准了自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩的归类和标识、技术标准、检验方式 和标志。该规范由國家生产安全监督管理局明确提出,全国性个人防护用品规范化技术性联合会(SAC/TC112)归口。

相对性于2006版,在遵照合理性、规范化、灵活性、及时性等基本要素的基本上,依据科学研究发展和商品发展趋势的发展趋势,不在减少安全防护工作能力的前提条件下调节吸气摩擦阻力指标值,健全检验方式 ,提升半防护口罩的正下方视线,提升商品的舒适度。

该规范过虑元器件按过虑特性分成两大类(KN和KP),KN类只适用过虑非油性颗粒物,包含KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三个级別。KP类适用过虑油溶性和非油性颗粒物的过虑元器件,包含KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三个级別。

KN和KP后的大数字,指过滤效率水准,大数字越高过虑实际效果越好。KN防护口罩未对生成血夜透过、表层抗湿性开展检测,因而,这类防护口罩短期内应用能够阻拦病毒感染,但不可以用以触碰将会有飞溅病人或长期触碰病人。

GB/T32610-2016型口罩

平时防护型口罩技术标准,为民用型口罩标准,该规范由我国棉纺织委员会明确提出,全国性纺织产品规范化技术性联合会(SAC/TC209)归口。

依据过滤效率分成:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级,相匹配的过滤效率:盐性物质各自为≥99%、≥95%、≥90%;油溶性物质各自为≥99%、≥95%、≥80%。防护口罩的安全防护实际效果由高到低分成A、B、C、D级,各个防护口罩可用的自然环境空气指数各自为比较严重环境污染、比较严重及下列环境污染、中重度及下列环境污染、轻中度及下列环境污染。

各个防护口罩在相对性应的环境污染自然环境下还应减少吸进的细颗粒物(PM)浓度值至≤75μg/m(空气指数指数值类型良及之上)。当口罩防护实际效果级別为A级,过滤效率应做到Ⅱ级及之上;当口罩防护实际效果级別为B、C、D级,过滤效率应做到Ⅲ级及之上。

YY/T0969-2013型口罩

该规范为一次性使用医用外科口罩的国家标准,于2013-10-21公布,2014-10-01执行。一般医用外科口罩合乎此规范,适用医务人员一般安全防护,仅用以一般诊疗自然环境配戴应用。

普通的医用外科口罩名字较多,医用护理、一次性医用都归属于该类。名字上沒有“安全防护”、“普外”字眼的医用外科口罩,均是一般级別的医用外科口罩。该级別防护口罩的关键指标值包含病菌过滤效率、换气摩擦阻力,不规定对血夜具备隔绝功效,也无密合性规定。

YY0469-2011型口罩

医疗器材外科口罩(YY0469-2011)为医疗器材外科口罩的国家标准,于2011-12-31公布,2013-06-01号执行。医疗器材外科口罩国家标准第一版(YY0469-2004)已被2011版所取代。

适用临床医学医护人员在有创操作等全过程中配戴的一次性口罩(见图6),是诊室等有血液、血夜溅出风险性自然环境常见的医用外科口罩,外包装盒上务必确立标识为医疗器材外科口罩。

该种类防护口罩的关键指标值包含病菌过滤效率、颗粒物过滤效率、生成血夜透过摩擦阻力、换气摩擦阻力,沒有像医疗器材防尘口罩规范那般对脸部密合度明确提出严格管理,对病菌的过滤效率≥95%,对颗粒物的过滤效率比较有限(≥30%)。

GB19083-2010型口罩

GB19083-2010医疗器材防尘口罩技术标准于2010-09-02公布,2011-08-01执行,第一版为GB19083-2003,在全国性抵御SARS的大局势下制订,2004年4月29日应急公布并执行,在SARS前沒有医疗器材防尘口罩。

该规范适用诊疗办公环境下,过虑空气中的细颗粒物,隔绝飞沫传染、血夜、血液、分必物等,包含各种各样感染性病毒感染等。该种类防护口罩的关键指标值包含颗粒物过滤效率、生成血夜透过摩擦阻力、换气摩擦阻力、表层抗湿性、密合性优良、总合适因素。

医疗器材防尘口罩与配戴者脸部具备优良的迎合性,根据非油溶性颗粒物过滤效率,医疗器材防尘口罩分成1级(≥95%)、2级(≥99%)、三级(≥99.97%)。医疗器材防尘口罩要求防护口罩对非油溶性颗粒物的过滤效率≥95%,合乎N95或FFP2及之上级别。

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