消毒剂、消毒器械领域14项强制性国家标准发布

近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。

在消毒剂领域

  • 发布《手消毒剂通用要求》《空气消毒剂通用要求》《疫源地消毒剂通用要求》等6项产品标准和《消毒剂原料清单及禁限用物质》1项基础标准。
  • 消毒剂系列产品标准属于修订标准,在原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书等基本指标进行了完善提升,对产品质量性能和安全性有了大幅提高。
  • 《消毒剂原料清单及禁限用物质》为首次制定,规定了消毒剂可以使用的85种原料活性物质、115种原料惰性成分等原料清单,以及禁止使用、限制使用的物质清单,消毒剂的有毒有害物质含量从源头得到了控制。
  • 消毒剂系列标准在强化医院环境消毒、公共场所消毒和个人防护控制方面将发挥重要作用。

在消毒器械领域

  • 发布《次氯酸钠发生器卫生要求》《紫外线消毒器卫生要求》《臭氧消毒器卫生要求》《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》等4项标准。
  • 新修订的系列标准在有关消杀灭菌流程进行了细化,对产品消杀应用领域进行了扩大,对与消杀方式变化相适应的相关技术指标进行了优化。
  • 消毒器械是杀灭病原体、阻断传染病传播途径的重要物资。
  • 该系列标准在促进消毒器械技术创新,扩大环保绿色消毒技术应用,规范生产企业行为,指导科学合理使用,保护环境和人民群众身体健康等方面具有重要意义。

在医疗设备方面

  • 发布《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项标准。
  • 这3项标准结合我国医疗设备发展实际,对标国际先进标准,修改或等同采用了IEC 60601最新国际标准,增加了有关风险分析、机械安全、物理安全等技术要求,有利于提升我国医疗设备的质量安全水平及呼吸机等医疗设备的国际竞争力。

给TA打赏
共{{data.count}}人
人已打赏
政策法规

生态环境部印发固定污染源排污限期整改通知

2020-4-20 13:39:18

政策法规

江苏印发化工园区认定评分标准,推动化工产业安全生产

2020-4-21 10:51:06

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
购物车
优惠劵
搜索